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药监局就体外诊断试剂重新注册发公告

资讯类型：行业新闻加入时间：2008年7月4日8:27

　　为了解决好《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》(国食药监械〔2007〕229号，以下简称《办法》)实施后相关品种过渡问题，日前，国家食品药品监督管理局发出公告，指出：2002年、2003年已取得药品批准文号且属于《办法》管理范围，需按照《体外诊断试剂生产实施细则(试行)》的要求进行质量体系考核的体外诊断试剂品种，在2008年12月31日前，均可按照《办法》的相关规定申请重新注册。

文章来自：中国制药网

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